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          2. 深圳大學等單位研制新冠病毒抗體檢測試劑盒 22分鐘可獲結果

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              由深圳大學、深圳市第三人民醫院等共同研制的單人份化學發光新冠病毒抗體檢測試劑盒,在深圳市第三人民醫院成功測試。該試劑盒采用血清或血漿作為檢測樣本類型,可降低醫護人員被感染風險,22分鐘即可得到檢驗結果。

              據悉,目前,新冠肺炎疑似病例核酸檢測使用的樣本,多是以咽拭子采集為主的上呼吸道樣本。采集過程,醫護人員暴露風險極大。本次深圳大學等研發的化學發光新冠病毒IgM和IgG抗體檢測試劑盒,采用血清或血漿作為檢測樣本類型,血液樣本采集便捷。一般血液樣本含毒量低或者不含病毒,可以降低醫護人員被感染風險。同時,該試劑盒省去樣本在實驗室檢驗時的復雜處理程序,操作簡單,也能緩解當前巨大的臨床診療壓力。

              深圳大學醫學部副主任陳心春強調,此次研發的檢測試劑盒,是檢測病人對於感染病毒免疫反應產生的抗體,不是檢測病毒本身。該試劑盒已在深圳市第三人民醫院進行臨床試驗,完成瞭30例新冠肺炎患者血液樣本的檢測。初步臨床試驗結果顯示,發熱7至14天病人血清/血漿樣本IgM臨床符合率96.6%(29/30),IgG臨床符合率96.6%(29/30)。目前,研究人員著手收集更多的臨床樣本,進行大規模驗證,相關試劑盒正在申請綠色通道,申報CFDA證書。

              據介紹,此前,深圳大學病毒研究組已與深圳市第三人民醫院等,共同研發出呼吸道多項病原體快速檢測試劑盒。該試劑盒針對疑似患者,能夠1.5小時實現篩查診斷。截止1月31日,該試劑盒在深圳市第三人民醫院完成瞭總計189份疑似患者樣本的檢測,對應目前國傢推薦的單一新冠病毒核酸檢測試劑檢測結果,陽性基本一致;陰性樣本中總檢測出其他病毒感染病例20%。